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“放管服”改革再升级!甘肃利企便民23条措施发布

来源:视听甘肃·丝路明珠网2019-01-16 浏览量:0

摘要:甘肃省委省政府在去年召开的全省推进“放管服”改革视频会议上强调,要出非常之举,下非常之力,力争“放管服改革突破年”和“转变作风改善发展环境建设年”活动取得重大成效和实实在在的突破,对持续深化“放管服”改革提出了明确要求。

为进一步深化“放管服”改革,甘肃省药品监督管理局推出“利企便民23条措施”,以看得见、摸得着的新举措提升民营企业的满意指数。1月14日,甘肃优化审批服务利企便民23条措施新闻发布会在兰召开。

甘肃省药品监督管理局党组成员、副局长胡宁说,民营经济是推动市场经济发展的重要力量,是推进供给侧结构性改革、推动高质量发展、建设现代经济体系的重要主体。甘肃是中药材资源大省,中医药产业的主体绝大部分都是民营企业,这些企业对促进当地经济发展和脱贫攻坚发挥了积极作用。

近年来,省药品监管部门始终坚持简政放权、放管结合、优化服务的原则,深入推进“放管服”改革。2017年,全面推行“互联网+政务服务”模式,变“群众跑腿”为“数据跑路”,省级58项行政许可事项100%实现网上办理。2018年,在全面落实“一窗办、一网办、简化办、马上办”“四办”改革基础上,增加“现场办、上门办”服务,并在全系统开展万名干部赴企业精准帮扶促发展行动,努力实现“最多跑一次”向“最好一次都不跑”的目标迈进,受到了企业和群众的欢迎,较好地实现了让党和政府、人民群众、服务对象“三个满意”的目标。

据悉,省药品监管部门本着减程序、减流程、减资料、减时限的原则,从放宽市场准入、开辟绿色通道 、取消现场核查、合并现场检查、精简办事材料、压缩审批时限、优化办事流程、容缺后补审批、优化审批服务、全程在线服务等十个方面,提出了23条具体的利企便民措施,具有创新性的特点,其中不乏在全省率先推行的新举措。


附:

甘肃省进一步优化审批服务利企便民23条措施

《23条》提出进一步放宽市场准入,明确医疗机构应用传统工艺配制中药制剂由审批改为备案,“药品广告异地备案”、“医疗机构放射性药品使用许可”审批实行告知承诺制,支持省内药品生产企业通过兼并重组、联合发展等形式优化药品品种结构,盘活批准文号。

《23条》提出开辟绿色通道,对符合产业政策鼓励发展的产品和项目,获得省级以上科技进步奖的许可事项纳入“创新通道”审批,对列入国家、省重点建设项目、优势品种的升级改造、临床急需、市场短缺的产品许可事项纳入快捷通道审批。

《23条》提出通过企业落实主体责任,自查符合药品GMP、GSP以及医疗器械相关质量管理要求的,取消现场检查。申请境内第二类医疗器械注册时,在取得《医疗器械注册证》后3个月内申报医疗器械生产许可的,将医疗器械生产许可检查提前纳入注册质量管理体系核查,申报医疗器械生产许可时,不再进行现场核查。

《23条》强调进一步精简办事材料,提出申请办理各类许可及备案事项,除需交回旧证换发新证以及需在副本记录的事项外,企业均无需提供原许可证及证明文件;申请人办理行政审批业务时可以直接在审批系统“材料库”中调取需要提交的有效材料,不必重复上传。

《23条》提出进一步压缩审批时限,对执业药师注册等9个事项受理后即时办结,对化妆品生产许可证核发等13个事项,办理时限在法定时限内压缩50%以上,对药品生产许可证核发等26个事项,办理时限在法定时限内压缩30%以上,对放射性药品使用许可证核发等5个事项办理时限在法定时限内压缩20%以上。

《23条》提出进一步优化办事流程,将药品GMP、GSP认证公示由“行政审查”后提前至“现场检查”后,统一公示期为10日,公示期与后续流程同步进行,将申请药品、医疗器械及化妆品生产许可证公示由“行政审查”后提前至“受理”后,公示期为7日,公示期与现场检查环节同步进行。

《23条》提出对承担的行政许可、备案事项全部依托甘肃政务服务网在线申报、全程一网通办,网上可办率100%。2019年底前建成电子许可证应用平台,实现药品、医疗器械、化妆品行政审批在线颁发电子许可证。

《23条》提出“容缺后补”审批事项,规定对省内企业的兼并重组、出城入园、异地新建扩建,药品生产企业内部改变药品生产场地的,在保证安全有效、质量可控、审评审批标准不降低的前提下,可先一次性办理药品补充申请事项,再结合企业实际生产现状,进行品种的现场核查、抽样检验、技术审评,符合规定后允许上市销售。

《23条》还提出通过深化“一窗办、一网办、简化办、马上办、现场办、上门办”改革,进一步优化审批服务,对省药监局承担的行政许可、备案事项100%实行全程在线服务。

制定出台《23条》措施,以更实举措深化“放管服”改革,最大限度地利企便民,为甘肃中医药产业和民营企业的发展起到了积极的助推作用。


附:

甘肃省药品监督管理局压缩审批时限一览表


记者:张文杰

责编:黄昕鹏

主编:李亚军

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